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진행성 고형암 환자를 위한 RSC-1255 임상시험

A Trial of RSC-1255 for Treatment of Patients With Advanced Malignancies

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT04678648
상태 모집 중
단계 1상
시험 약물/중재 RSC-1255 Dose Escalation, RSC-1255 Dose Expansion
대상 질환 Advanced Malignant Solid Neoplasm, RAS Mutation, Lung Cancer, Colon Cancer, Glioblastoma, Pancreatic Cancer
스폰서 RasCal Therapeutics, Inc.
연령·성별 18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원 134
시작 / 1차 완료 예정 2021-03-03 / 2026-12-15
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 3곳 (United States)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2026-06-23

문의처 (등록된 중앙 연락처)

  • Michael Mann, MD 310-498-7171 clinicaltrials@rascaltherapeutics.com

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

본 연구는 진행성 고형 악성종양 환자를 대상으로 경구용 RAS 억제제인 RSC-1255의 안전성과 효과를 평가하는 1상 임상시험입니다. 1상 a단계(용량 증량)에서는 적절한 치료 용량을 확인하고, 1상 b단계(용량 확장)에서는 단독요법 또는 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine, HCQ) 병용요법으로서의 안전성과 유효성을 조사합니다. 총 목표 환자 수는 134명입니다. 대상 질환에는 RAS 변이를 동반한 진행성 악성 고형 신생물(Advanced Malignant Solid Neoplasm) 등이 포함됩니다.

  • 목표 환자 수는 약 134명입니다.
  • RSC-1255는 경구 투여하는 소분자 직접 pan-mutant 및 wild-type RAS 억제제입니다.
  • 연구는 용량 증량(Dose Escalation) 단계와 용량 확장(Dose Expansion) 단계로 나뉩니다.
  • 환자들은 RSC-1255를 하루 두 번 단독요법 또는 자가포식 억제제인 hydroxychloroquine(HCQ)과 병용하여 투여받습니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - 병리학적으로 확진된 진행성 또는 전이성 악성종양 환자 - 기존 표준 치료에 불응성, 진행성, 또는 불내성이 있는 경우 - 용량 증량 단계에서 방사선 또는 검사로 평가 가능하거나 측정 가능한 종양 보유 - 적절한 전신 수행 상태(ECOG) - 연령 18세 이상 - 조직학적 유형에 관계없이 문서화된 RAS 변이가 있거나, RAS 변이 유무와 관계없이 교모세포종(glioblastoma)이 있는 경우

제외 기준: - 등록 당시 암 치료를 받고 있는 환자 - 주요 장기계에 영향을 미치는 임상적으로 유의한 질환 또는 상태 - 중증 심혈관 질환 또는 심전도(ECG) 이상 - 길베르트 증후군(Gilbert's disease) 병력 - 대상 암 외에 2년 이내에 발생했거나 현재 진행 중인 다른 악성종양 - 간헐적 저칼륨혈증 - 기저 질환으로 인한 1등급 이상의 오심, 구토, 설사

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria (Key Factors):

  1. Has pathologically confirmed advanced or metastatic malignancy characterized by one or more of the following:

  2. Participant is intolerant of existing therapy(ies) known to provide clinical benefit for their condition

  3. Malignancy is refractory to existing therapy(ies) known to potentially provide clinical benefit
  4. Malignancy has progressed on standard therapy
  5. Has evaluable or measurable tumor(s) in dose-escalation by standard radiological and/or laboratory assessments as applicable to their malignancy.
  6. Has adequate performance status (PS): Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG).
  7. Is age ≥ 18 years.
  8. Has either tissue agnostic tumors and documented RAS mutations or with glioblastoma with or without mutation in RAS

Exclusion Criteria (Key Factors):

  1. Participants receiving cancer therapy at the time of enrollment.
  2. Any clinically significant disease or condition affecting a major organ system.
  3. Significant cardiovascular disease or electrocardiogram (ECG) abnormalities.
  4. Known Gilbert's disease.
  5. Has had a previous (within 2 years) or has a current malignancy other than the target cancer.
  6. Intermittent hypokalemia
  7. Grade 1 or higher nausea, vomiting, diarrhea at baseline due to underlying disease

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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