진행성 췌장 선암 치료에서 항암화학요법과 비가역적 전기천공법(IRE)¶
Chemotherapy and Irreversible Electroporation in the Treatment of Advanced Pancreatic Adenocarcinoma
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT03484299 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | Irreversible Electroporation (IRE), Gemcitabine, FOLFIRINOX |
| 대상 질환 | Pancreas Cancer |
| 스폰서 | University of Louisville |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 20 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2018-05-30 / 2026-07-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2025-10-29 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Robert Martin, MD, PhD 502-629-3355 robert.martin@louisville.edu
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
본 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 비가역적 전기천공법(Irreversible Electroporation, IRE)과 FOLFIRINOX 또는 gemcitabine 병용 치료의 효능과 내인성을 평가합니다. 모든 환자는 절제술 전후 치료(peri-ablation treatment)로 FOLFIRINOX 또는 gemcitabine을 투여받습니다. 목표 환자 수는 총 20명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 국소 진행성 췌장암 환자 20명을 대상으로 합니다.
- 비가역적 전기천공법(IRE)과 FOLFIRINOX 또는 gemcitabine의 병용 치료를 평가합니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비는 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18세 이상 - 3기 췌장암 진단 - 측정 가능한 종양 - 사구체여과율(GFR) 관련 기준 충족 - 프로토콜 요구사항 준수 가능 - AST/ALT가 정상 상한치의 3배 초과 - 집도의가 정의한 안정적인 수술 후 경과. 제외 기준: - 스크리닝 시점 다른 암 임상시험 참여 중 - 임신 중이거나 수유 중 - IRE 시술 중 비활성화할 수 없는 심박동기 또는 제세동기(ICD) 장착 - 타겟 병변 1cm 이내에 금속 부품이 있는 제거 불가능한 임플란트 보유 - 등록 전 3개월 이내 심근경색 병력
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- greater than or equal to 18 years of age
- diagnosed with stage III pancreatic cancer
- tumor is measurable
- GFR > mL/min/1.73m2
- willing and able to comply with protocol requirements
- AST/ALT >3 times upper limit of normal
- stable surgical post-operative course as defined by operative surgeon
Exclusion Criteria:
- participating in another clinical trial for the treatment of cancer at the time of screening
- pregnant or currently breast feeding
- have a cardiac pacemaker or ICD implanted that cannot be deactivated during IRE procedure
- have non-removable implants with metal parts within 1 cm of the target lesion
- had a myocardial infarction within 3 months prior to enrollment
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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